您是一家生物医药公司，经营生物制品、疫苗的药品批发企业，
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《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录（第38号）
《北京市药品批发企业现代物流技术指南》、《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40号
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2016〕160号
《冷库设计规范》GB50072-2010
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2021
以北京为例：经营生物制品、疫苗的药品批发企业应根据药品储存温度要求配备两个冷库（冷藏库或冷冻库），且冷库总容积不低于200立方米，其中一间为2~8℃，一间为-20℃低温冷库，湿度35%~75%；冷库应配备温湿度自动监控设备，具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能；应配备自动报警装置，具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能。监控系统应有不间断电源；冷库应配备备用供电系统和制冷机组，以有效保证异常情况下冷库的正常运行。
（1）冷库库体保温：采用保温效果良好的聚氨酯冷库板；有效减少热损耗，节能省电。
（2）冷库制冷系统：采用双套制冷机组（一用一备）;
（3）湿度控制系统：选用自动化商用除湿机，低噪音。
（4）控制系统：采用“微电脑全自动温度控制器”，普通冷库控制系统设置温度为3~7℃，当库内达到7℃时自动启动制冷，3℃时自动停机；低温冷库控制系统设置温度为-11~-24度，当库内达到-11度时自动启动制冷，-24度时自动停机。全自动调控库内温度，无需人工值守；配有互锁电源开关，满足双电源需求，可互相切换。
（5）温湿度自动监测系统：由完全符合新版GSP要求的温湿度记录仪，具有温湿度实时监测、记录、保存、打印，温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警，短信报警等功能。并且无需长期与电脑连接，只需要在任何一台联网电脑注册账号，数据存储在云端，可在任意一台联网电脑实时监测、查看、打印数据。
（6）备用电源（发电机组）：备用电源采用备用汽油发电机组，符合新版GSP验收要求。 主要优点如下： 省油：优良的燃烧效率产生极高的经济效益； 宁静：无论何时无论何处都能使用的低噪音发电机组； 可靠：稳定的自动电压调节系统。
