产品名称:GSP药品保温箱|药品运输冷藏箱
容 积:53L
尺寸: 外尺寸 610×410×450mm,内尺寸 520×320×355mm
保温时间:环境温度30℃,2-8℃保存24小时,如需更长时间可增加冰盒的数量。
GSP药品冷藏箱、保温箱根据以下条例配备:
《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)2015年6月25日实施。(简称GSP)
第五十一条:运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第一百零八条:在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
实时监控实时传输,实时报警无线温湿度药品保温箱产品概述:
1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况;(符合法规中实时显示温湿度数据的要求)
2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台,测量数据精确、记录时间长。
3、记录间隔可用软件进行设置,2秒至24小时任意可调。(符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求)
4、软件界面简洁、操作简单,数据可保存为记录仪文件,也可另存为PDF或EXCEL文档,方便备份和日后调用,保存的数据和曲线均可打印。
5、数据的保存确保了药品温度数据的可追溯性(符合法规中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求)
6、可设置超限短信报警(符合法规中远程及就地实时报警功能的要求)
7、配备制冷剂与隔板(符合法规中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置)
冷联GSP药品冷藏箱外箱特点
1.外观设计美观、重量轻、耐磨、耐腐蚀、食品级树脂。内外箱均采用PP食用塑料,中间保温层PU一体发泡成形,保温时间长。安全,无毒,绿色,环保。
2.采用全压合成注塑工艺,整箱厚度均匀,箱体耐磨,抗压,表面光洁。
3.扣具与箱体材料完全兼容,热伸缩性一致,箱盖发泡硅胶条密封,保温性好。
4.箱体配备温湿度记录仪,不用打开箱盖就能观察到箱内的温度,可避免夏天炎热打开箱盖造成箱内温度流失从而导致保温时间下降。
应用范围:人畜疫苗、生物制剂、生物药品、活性细胞、标本、血浆、血液制品、人体干细胞等相关冷链运输使用。
冰排使用方法:
1.首次使用冰盒,需注水至标示的注水线处。摇晃冰盒使续冷材料与水充分融合。
2.将冰盒平整放入冰箱或冰柜中,冷冻10小时后冰盒内液体变为固体放入冷藏箱即可使用。
3.箱内冰盒数量可灵活调整,以满足不同客户对保温时间和箱内空间的要求。
4.箱内冰盒摆放位置可根据箱内放置的物品灵活放置。