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北京冷联制冷工程有限公司
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小型医药冷藏车:
新版GSP认证的解读,给准备进行GSP小型医药冷藏车认证要求的医药公司以下几点建议,在购买小型医药冷藏车的过程中须遵循以下标准:1.小型医药冷藏运输车必须有国家公告,而且是满足国四排放标准的医药冷藏车;
2.加装温湿度记录仪,并带打印功能,实时记录在运输过程中冷藏厢体的实时数据;
3.制冷机组满足零上8度到零下5度要求,温度过高或过低都会严重影响医药质量;
4.制冷机组双温双控,也就是夏天制冷,冬天保温;
5.冷藏厢体内加装通风槽,底板铺设铝导轨,保证厢体内气流的充分循环。
☆★以上相关解读内容详见下面《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录,GSP认证要求官方内容:
1.冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
2.冷藏车箱体具有良好的保温性能;具有自动调控温度的功能。
3.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
4.冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距离不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
5. 企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。