您好,欢迎光临冷联制冷官方网站!

医药冷链设备一站式供应商

专注而卓越 舒心的选择

服务热线:

GSP医药冷库建设标准是?

资讯中心

医药冷库

联系我们

服务热线:

4006-787-525

北京冷联制冷工程有限公司

地址:北京市大兴区兴华大街(二段)3号院1号楼21层2503

电话:010-56109831

邮箱:lenglianzhileng@163.com

GSP医药冷库建设标准是?

时间:2021-04-19 13:45 作者:冷联 点击:

因诊断试剂、疫苗、药品等做为病情诊断、预防、治疗的必须品,其保证其应有的功能是非常重要的,若失效,不仅不能治病,甚至危害生命。所以为保证在常温下不能保质的医疗用品存放在医药冷库是一种有效的解决方法。故而需要尽可能的为其保质提供适宜的保存条件,对医药冷库建设提出了严格的要求:

医药冷库库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所,住宅用房不得用作仓库;在普通冷库的基础上增加备用机组,同时配置备用发电机或有双回路电,并且具有温湿度调控,自动记录,超范围短信报警,声光报警,第一时间通知相关负责人,确保冷库的正常运行。

常用医药冷库按存放药品品种分:

体外诊断试剂冷库:库温2~8℃;

血液冷库:2~6℃度全血冷库,-20℃血浆冷冻库;

疫苗冷库:2~8℃度灭活疫苗冷库,-20℃活疫苗冷库;

药品冷库:2~8℃药品冷藏库,-20℃低温药品冷冻库。

医药冷库 建设要求如:体外诊断试剂冷库冷库的容量必须≥20立方米,库温2~8℃,湿度35%~75%;

经营其他类别冷链药品(不包括特殊管理药品)的药品批发企业,冷库总容积不得小于50立方米,温度2~8℃,湿度35%~75%;

疫苗冷库容量≥200立方米,其中一间为2~8℃,一间为-20℃低温冷库,湿度35%~75%。

医药冷库设计时均要配备双套制冷机组(一用一备);

独立温湿度监测系统,按规范要求布置监测点:

(一)每一独立的医药冷库(医疗冷库)至少安装2个测点终端,并均匀分布。

(二)平面冷库面积在100平方米以下的,至少安装2个测点终端;100平方米以上的,每增加100平方米至少增加1个测点终端,不足100平方米的按100平方米计算。医药冷库(医疗冷库)测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。

(三)高架医药冷库(医疗冷库)或全自动立体医药冷库(医疗冷库)的货架层高在4.5米至8米之间的,每100平方米面积至少安装4个测点终端,每增加100平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每100平方米面积至少安装6个测点终端,每增加100平方米至少增加3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足100平方米的按100平方米计算。

高架医药冷库(医疗冷库)或全自动立体医药冷库(医疗冷库)上层测点终端安装的位置,不得低于最上层货架存放药品的最高位置。

此文关键字:
400-6787-525
医药冷库咨询 药品冷藏车咨询 药品GSP验证咨询
扫一扫,更多专业知识