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3、销后退回药品的管理

企业对销后退回药品应重点控制，按照规定的程序进行管理，防止假药劣药进入流通领域。销后退回药品应按照以下要求进行处理，

① 销后退回药品首先应由销售部门进行查询，确认为本企业销出药品后，如符合企业制度所规定的退货条件，销售部门开具退化凭证，通知仓储部门收货；

② 仓库保管员凭销售部门开具的退货凭证，经对通货药品进行核对无误后，将退化药品存放于通货药品库（或区）；

③ 退货药品应指定专人负责保管，并建立销后退回药品台帐，其内容应包括该批退回药品的基本情况及退货原因、处理结果等内容；

④ 质量验收员按照销后退回药品的验收程序进行质量验收，验收合格的，记录后转入合格品库（或区）；验收不合格的，记录后转入不合格品库（或区），并做好不合格药品台帐；销后退回药品质量验收记录应至少保存3年 4、出库检查于复核。

药品出库应遵循先产先出，近期先出，按批号发货的原则。即在药品的出库发运工作中，对于同一品种的不同批号药品，应按照药品生产时间的先后及有效期的长短，将生产时间早且最接近效期的药品先行发出，同时，在发货过程中，应按照药品生产批号集中发货并进行出库质量复核，保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪，必要时可将售出药品及时，完整、准确地召回。

在遵循出库原则时，也应遵循商品物流的商业规则，考虑客户的需求，但应做到所发生药品的批号相对集中，尽量减少同一品种在同一笔发货中的批号数，最大限度地为客户提供有效的质量保证。

（1）出库复核内容

药品出库时，复核要应对照发货凭证对发货实物进行质量检查和数量、项目的核对，核对无误后标明质量状况，并做好同库复核记录。复核记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

特殊管理药品在出库时应建立双人复核制度。 出库复核应把握的要点为：

① 整件药品的复核，应注意检查包装的完好性；

② 拆零药品应逐品种、逐批号对照发货凭证进行复核，复核无误后，在拼箱内附随货同行票据并封箱；

③ 拆零药品拼箱应有醒目的拼箱标记，防止发运差错；

④ 出库复核记录中必须质量状况，并由复核人签章。

（2）质量问题处理

药品出库时，如发现以下问题应停止发货，并由复核员报质量管理部门处理，

① 药品包装内有异常响动和液体渗漏；

② 外包装出现破损、封口不牢、衬衬垫不实、封条严重损坏等现象；

③ 包装标识模糊不清或脱落；

④ 药品已超过出有效期。