医药冷链设备一站式供应商
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您是一家经营生物制品、疫苗，其它冷链药品等，及需要20℃以下
阴凉储存的药品批发企业，需要取得GSP认证证书？正在寻找一家
药品批发冷链设备供应商？
冷联制冷将是您的优秀的合作伙伴，
为您提供符合GSP规定的药品批发冷链设备。
《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录（第38号）
《北京市药品批发企业现代物流技术指南》、《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40号
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2016〕160号
《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》国食药监市[2004]76号
《冷库设计规范》GB50072-2021
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010
以北京为例：经营生物制品、疫苗的药品批发企业应根据药品储存温度要求配备两个冷库（冷藏库或冷冻库），且冷库总容积不低于200立方米，其中一间为2~8℃，一间为-20℃低温冷库，湿度35%~75%；冷库应配备温湿度自动监控设备，具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能；应配备自动报警装置，具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能。监控系统应有不间断电源；冷库应配备备用供电系统和制冷机组，以有效保证异常情况下冷库的正常运行。
（1）冷库库体保温：采用目前冷库库体保温效果好的聚氨酯冷库板；有效减少热损耗，节能省电。
（2）冷库制冷系统：采用双套制冷机组（一用一备）;
（3）湿度控制系统：选用自动化商用除湿机，低噪音。
（4）控制系统：采用“微电脑全自动温度控制器”，普通冷库控制系统设置温度为3~7℃，当库内达到7℃时自动启动制冷，3℃时自动停机；低温冷库控制系统设置温度为-11~-24度，当库内达到-11度时自动启动制冷，-24度时自动停机。全自动调控库内温度，无需人工值守；配有互锁电源开关，满足双电源需求，可互相切换。
（5）温湿度自动监测系统：由完全符合新版GSP要求的温湿度记录仪，具有温湿度实时监测、记录、保存、打印，温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警，短信报警等功能。并且无需长期与电脑连接，只需要在任何一台联网电脑注册账号，数据存储在云端，可在任意一台联网电脑实时监测、查看、打印数据。
（6）备用电源（发电机组）：备用电源采用备用发电机组，符合新版GSP验收要求。
药品批发企业药品冷藏库的有关要求？
经营其他类别冷链药品（不包括特殊管理药品）的药品批发企业，冷库总容积不得小于50立方米，温度2~8℃，湿度35%~75%；冷库应配备温湿度自动监控设备，具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能；应配备自动报警装置，具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能。监控系统应有不间断电源；冷库应配备备用供电系统和制冷机组，以有效保证异常情况下冷库的正常运行
冷联药品冷藏库介绍：
除容量≧50立方米外，其它同普通疫苗冷库。
冷联阴凉库完全按GSP要求建造，选用一线制冷设备，智能温控系统：控制温度20℃以下；高效工业除湿机，控制湿度在35~75%之间，配置新风换气机，进行库内外空气交换，配置完全符合GSP要求温湿度自动监测系统。
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(2)湿度控制系统：选用自动化商用除湿机，低噪音。
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(3)库内外空气交换设备：
利于安装：机器置于吊顶之中，不占用室内有效空间，不影响室内装饰效果。机器下部设吊装底托，有更高的施工安全性。 噪声更低：独特的结构设计，将风管消声技术应用于设备之中，保证了完美的静音效果。 功能更全：除具备一般性的双向换气、空气净化、能量回收等基本功能外，配备不同的控制系统，可实现多种特定的设备功能。  |
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(4)温湿度监控系统简述:
配备完全符合新版GSP的全部验收要求的温湿度监控系统，具备温湿度自动监测、显示 、调控、记录及24小时连续监控功能；配有自动报警装置，具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能，同时监控系统配有不间断电源；具有温湿度自动监测记录、短信报警、断电报警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能，满足药监局在线监管要求，温湿度监测系统与制冷系统分开设置，独立运行。 |
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| 药品冷藏车箱体采用玻璃钢聚氨脂夹心板： |
厢体内外玻璃钢材质使用国际领先第五代全封闭聚氨酯板块粘接结构，箱体成型具有质量轻保温系数高，抗冲击力强，无渗漏等；对大气、水和酸、碱、盐等介质具有良好的耐腐蚀性和抗老化性； 安装冷藏机组温度可达-5至-10度要求，可以根据要求安装-18度冷藏机组。 |
| 药品冷藏车专用通风护栏： |
冷藏车车厢内部加装隔离栏（客户也可验车后自行安装隔离栏）； 栏板规格：厢内前板距离10厘米，后板、侧板、底板间距5厘米，保证药品隔离和气流充分循环空间。 |
| 配置符合新版GSP药品冷藏车GPRS远程温湿度监测系统及GPS车辆定位系统： |
药品冷藏车配置GPRS远程温湿度实时监测系统，可远程实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温湿度数据，并具有远程短信报警及就地实时报警功能，可通过计算机远程读取和存储所记录的监测数据。到货时可现场导出运输过程的温湿度数据记录，可选配现场打印功能，GPS车辆定位功能。 ●温湿度自动记录： 数据更新间隔：1分钟/次，运输记录：5分钟/次，报警时自动转为2分钟/次； ●温湿度报警功能：温湿度临界超限报警 + 断电报警； ●温湿度报警方式：就地声光报警 + 计算机系统报警 + 1-8部手机短信远程报警； ●液晶外部显示屏：仪表带有时钟功能：通过显示器可显示日期、时间及温湿度数据； ●UPS不间断电源：温湿度记录仪内置不间断电源，UPS时间不低于5小时，使用车载点烟器电源充电； ●GPRS远程监测：集成远程通讯DTU芯片，通过手机GPRS网络绑定远程服务器IP，实现互联网远程温湿度监控、查看、下载、保存温湿度数据及曲线图（通讯范围大，只要有手机信号的地方就能使用）。 |
环境温度+43℃下，冷藏箱内温度由2℃至8℃的保冷时间≥48小时；
主流药品冷藏箱（冷藏箱1台+温度记录仪1台），GSP规定这个药品运输过程要做到全程监控，从药品运输环节——到最终用户药品储存介质。灵活，可以处理多个订单发货情况；
温度记录仪还可以单独配置移动打印机，进行现场纯纸张打印（类似于超市的刷卡结账单），省去温度查看再进行打印的操作。
