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冷藏冷冻药品储存和运输应急方案(2)

2015-06-10 13:27

(二)外部协作资源:在公司冷藏运输配送有效区域内,条件允许的情况下,与具备冷链条件的药品经营企业签订《冷链运输应急互助协议》,以保证途中车辆故障后的药品质量。

(三)人员职责

1、运输冷藏、冷冻药品,由配送员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施。

2、配送员休假或不在时,由配送运输员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施。

3、企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质管部经理承担跟踪责任、储运部主管对运输方案的设计承担责任。

(四)应急措施

1、冷藏车在运输途中发生设备故障无法制冷时,司机立即进行检修,配送员严密监测车厢温度。

(1)在验证过的有效时间内能维修好的,无需采取其他措施。

(2)无法保证在验证过的有效储存时间内修好的,应向《冷链运输应急互助协议》的该区域企业求助,寻求帮助。

2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件,造成在途时间过长而影响药品质量,运输司机应时时查看药品的贮存温、湿度,并应及时同客户联系,做好延时接货的准备工作。

3、冷藏车在运输途中发生交通事故,无法继续发运时,立即向《冷链运输应急互助协议》的该区域企业求助,以保障冷藏药品在规定的储存条件下及时发运给客户。

4、一旦发生影响药品质量安全的事故,第一时间同公司领导小组取得联系,取得相应对策积极有效控制事态发展,防止发生影响药品质量的事件。

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