医药冷链设备一站式供应商

（二） 系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区等。

（三）系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；相对湿度的最大允许误差为±5％RH。

（四）系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。

系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据。

（五）当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。

 当发生供电中断的情况时，系统应当采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。

（六）系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。

测点终端采集的数据通过网络自动传送到管理主机，进行处理和记录，并采用可靠的方式进行数据保存，确保不丢失和不被改动；

系统具有对记录数据不可更改、删除的功能，不得有反向导入数据的功能；

系统不得对用户开放温湿度传感器监测值修正、调整功能，防止用户随意调整，造成监测数据失真；

（七）企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录及凭证应当至少保存5年。

（八）系统应当与企业计算机终端进行数据对接，自动在计算机终端中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。

（九）系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。

（十）系统保持独立、安全运行，不得与温湿度调控设施设备联动，防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。

（十一）企业应当对测点终端布点方案进行测试和确认，保证药品仓库安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况。

（十二）药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:

每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布；

平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算；

平面仓库测点终端安装的位置，不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置；

高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装6个测点终端，每增加300平方米至少增加3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。

高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。