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+ 《药品经营质量管理规范实施细则》国药管市〔2000〕526号

《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细则》)，请各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照《实施细则》的标准及要求，切实担负起监督实施GSP的责任，大力推进辖区内

+ 《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》国食药监市[2004]76号

关于印发《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》，国食药监市[2004]76号。为了加强对开办药品批发企业的监督管理，国家食药监局制定了《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》。

+ 体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准

为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。

+ 医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知（食药监械

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则；无菌医疗器械现场检查指导原则，植入性医疗器械现场检查指导原则，体外诊断试剂现场检查指导原则等4个指导原则的通知.

+ 《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》

《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》已经于2011年12月12日第15次北京药监局务会审议通过。

+ 医疗器械经营许可证许可事项变更（38-7-02）

医疗器械经营许可证许可事项变更,发布时间：2014-11-18,医疗器械经营许可证许可事项变更编号： 38-7-02 法定实施主体：区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局。

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