医药冷链设备一站式供应商

6．具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

（二）现场检查：

1．依据《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》，组织选派药品监督人员组成检查组对申请企业现场进行检查。

2．由药品医疗器械市场监管处(广告审批处)负责组织监督人员2名以上（含2名）对现场进行检查，填写《药品批发企业现场验收记录》并签字，由企业负责人（或被委托人）当场签字确认。

（三）审核意见

1．申请材料和企业现场符合验收标准的，提出准予许可的审核意见与申请材料一并转复审人员。

2．不符合验收标准的，提出不予许可的验收意见及理由，与申请材料一并转复审人员。

期限：22个工作日

三、复审

标准：

1．程序符合规定要求；

2．在规定期限内完成；

3．对材料审查意见和现场审查结果进行确认。

岗位责任人：药品医疗器械市场监管处(广告审批处)主管处长

岗位职责及权限：

1．按照复审标准进行复审。

2．同意审核人员意见的，提出复审意见与申请材料一并转审定人员。

3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审定人员。

期限：3个工作日

四、审定

标准：

1．对复审意见进行确认；

2．签发审定意见。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局主管局长

岗位职责及权限：

1．按照审定标准进行审定。

2．同意复审人员意见的，与申请材料一并转药品医疗器械市场监管处(广告审批处)审核人员。

3．不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转药品医疗器械市场监管处(广告审批处)审核人员。

期限：3个工作日