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关于印发《北京市兽药GSP检查验收评定标准》的通知

各区县农业局、动物卫生监督管理局（办公室）： 为加强兽药经营监督管理，保证兽药GSP检查验收工作质量，进一步规范兽药经营活动，依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》（农业部令第3号，2010年）和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》，我局组织制定了《北京市兽药GSP检查验收评定标准》，现予印发。本标准自发布之日起施行。

二 〇 一 〇 年八月三十日

附件：北京市兽药GSP检查验收评定标准

一、北京市兽药GSP现场检查评定标准说明

1．本标准根据《兽药经营质量管理规范》（以下简称兽药GSP）和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》制定。

2．北京市兽药GSP检查验收项目共107项，其中关键项目（条款号前加“*”）29项，一般项目78项。 检查项目分布状况（关键项/检查项）：场所与设施14/33 ；机构与人员4/18；规章制度3/13；采购与入库1/12 ；陈列与储存5/17；销售与运输2/10；售后服务0/4。

3．兽药GSP检查验收应以申请验收范围确定相应的检查项目。现场检查时，应对所有项目及涵盖内容进行全面检查，并逐项作出评定。

4．评定方式：评定结果分为“N”、“Yˉ”和“Y”3档。凡某项目得分在75分以上的，判定为符合要求，评定结果标为“Y”；凡某项目得分在50-75分之间的，判定为基本符合要求，评定结果标为“Yˉ”；凡某项目得分在50分以下的，判定为不符合要求，评定结果为“N”。汇总评定结果时，关键项目的“Yˉ”不折合“N”。一般项目的3个“Yˉ”相当于1个“N”，不足3个“Yˉ”的折合为1个“N”。

5．通过分别计算关键项目不符合数、关键项目基本符合项数和一般项目不符合率作出最终评定结论，并在验收报告中用文字说明。

6．结果评定