医药冷链设备一站式供应商

36、经营生物制品的企业是否一定要全新购置冷藏车？能否可以聘请具备相关制冷工程资质的公司在公司原有车辆上按要求改装成合标准的冷藏车？

答：可以改装，但必须符合规范要求。

37、我司具有生物制品的经营范围，委托第三方药品物流企业储存后，是否还需要自购冷藏车？

答：如企业委托第三方药品物流企业储存、配送的，可以不需要自购冷藏车。若企业委托第三方药品物流企业储存，但没有委托第三方物流企业配送的，则应自购一辆冷藏车。企业和第三方药品物流企业签署协议时，应明确是否完全委托第三方药品物流企业配送。

38、20立方的冷库是否一定要安装备用制冷机组？

答：规范有明确规定，冷库应安装备用制冷机组。

39、我司目前有4个冷库，请问还要配备制冷机组吗？

答：企业设置多个冷库，其中有个别冷库制冷机组损坏，剩余冷库制冷机组正常且冷库容积满足需要，冷库可以不用配置备用制冷机组。

40、是否有要求购买发电机之类的产品来预防阴凉库、常温库停电？

答：按照新版GSP要求，强调冷库要配“备用发电机组或双回路供电系统”。如企业仓库所在园区具有备用电可不用配“备用发电机组或双回路供电系统”，但应签署相关备用电使用协议。

41、疫苗企业的冷库设置要求是什么？

答：应具备二个以上独立的冷库，每个冷库的容积不小于40立方米，总容积不小于200立方米。冷库的温度为2-8℃，至少有一个冷库其温度可调控到低温冷库的要求（零下20℃）。经营温度有特殊要求产品的，其储存条件应符合其说明书。

42、兼营诊断试剂的企业，试剂产品是否需要单独存放于冷库？

答：在冷库里设置诊断试剂储存区即可。

43、验收养护室是否还需要设置？

答：新规范对验收养护室未作要求，验收养护室未列入现场检查内容。

44、经营中药材的养护工作场所有何要求？

答：企业应按照中药材养护工作所需，设置相应的场所。

45、中药材、中药饮片的养护工作场所，是否需要配置哪些养护仪器。

答：企业根据自己经营品种的特性需求，自行选择适宜的养护方法和养护设备。

46、药材批发企业如果设有养护室，是否要安装温湿度计进行自动监测温湿度？

答：不需要。

47、企业是否必须具有封闭式货物运输工具？

答：不需要自有，可以租用。