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新版GSP认证实操问题解答(8)

时间:2015-06-05 10:36 作者:冷联 点击:

83、是否还需要收集供货单位销售人员的购销员证?如果有些省市对购销员的从业资格不叫上岗证,例如叫购销人员从业证之类,能否认可?

答:需要收集销售人员的购销员证,如果不是上岗证,应收集当地人事部门认可的从业资格证。

84、发票上的购、销单位名称及金额、品种应与付款流向及金额、品名一致,并与财务帐目内容相对应。其中“金额、品种应与付款流向及金额、品种一致“,是否要求客户汇款金额与销售单金额以及发票金额必须一致?能否理解为客户汇款1万元,刚销售对应的单据也是1万元,发票金额也是一万元?能不能客户汇款1万元,先拿货八千元,然后下次再拿货两千元?然后分别开具销售单和发票?

答:新规范要求企业在经营中的票、帐、货、款须一致,发票和随货同行单等原始单据应能关联、对应、清晰。并没有要求客户汇款金额与销售单金额以及发票金额必须完成一致。

85、请问为了企业方便归档,特药的采购记录作个标志然后与普通药品装订在一起可否?

答:按照国家的有关规定,采购特殊管理药品,应建立专账。

86、药品采购的整体情况定期进行综合质量评审,是需要多久做一次?动态跟踪是指什么时候?

答:定期是指至少一年一次;动态跟踪指有发现质量问题的情形时。

87、特殊药品的验收是否可以由不同的人担任?

答:按照国家的有关规定,特殊管理药品的验收应指定专人负责,且应每年接受特殊药品管理业务培训,并建立专门的验收记录。

88、冷库是动态“八区”,请问除去了“包装物料预冷区”,常温和阴凉是否还要设置动态“七区”?另外,是否一定要设置“待处理区”?请问“有待确定药品”这个概念是否就是指要设置“待处理区”?

答:企业对冷链品种收货时,发现有温度不符合冷链要求的,应拒收(条款07501),若药品不能及时运走,可暂存在公司冷库内,并将储存区域设为“待处理区”,该区域可固定划分或动态管理。常温和阴凉库应按质量状态实行色标管理,但没有要求设置动态“八区”,没有“待处理区”。

89、企业在库药品的流转很快,在库时间很短,是否也需要养护?

答:企业应按照制度的规定并根据药品的特性和在库时间确定养护品种。

90、如果采购单位委托物流公司提货是否敢要核实提货人员的真实性?如何核实?

答:必须对采购单位的提货人员进行身份证明的核实,可以电话核实,也可以发传真核实,核实后应形成记录,以保证药品销售流向真实、合法。

91、药品直接发送到采购单位的药品仓库,是否也要核实提货人的真实性?

答:不用。

92、授权委托书的授权品种,如为经营企业,因经营品种很多,而且是动态的,是否可以将授权的品种表述为“我公司经营的品种“,不提供药品经营目录可以吗?

答:可以。

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